[부적합 보고서 양식] 부적합 보고서 작성 법, 작성 요령

 

 

부적합 보고서는 시설 비품, 부품, 설비 완제품, 건축물 등에서 문제점이 발견되면 부적합 보고서는 문제의 발생 일자와 발생 장소를 기재하고, 부적합한 요인과 처리방안을 기재하면 좋습니다. 또한 부적합 해당 문제를 근본적으로 바로잡고 해결할 방법과 재발 방지 대책안을 함께 작성 제시할 수 있으면 좋습니다. 

 

부적합 보고 작성 요령

 

부적합 보고서 작성단계

 

1. 부적합 징후의 발견
2. 시스템적 부적합의 조사
3. 조사 결과 기록 및 부적합의 구두 동의
4. 부적합 보고서 작성
5. 부적합 보고서에 대한 회사 대표자의 서면 동의 
6. 심사보고서 작성 및 전달

 

부적합 발견 시 확인 사항

 

• 왜 부적합 사항이 발생하였는가 (발생원인)
• 부적합 근본 원인은 무엇인가 (근본 원인)
• 이 부적합이 다른 부문에 영향을 주지 않는가 (다은 부적합에 미치는 영향)
• 다른 부적합과 연관성은 없는가 (다른 부적합과 연관성)
• 부적합의 구체적인 증거와 이미 알고 있는 사항이라면 어떻게 조치되었는가 (이미 알고 있다면 조치방법)

 

부적합 등급

 

• 경(MINOR) 부적합

ISO 및 규정된 요구사항의 일부 요건을 충족시키지 못하거나 시스템 운영에 있어서 사람의 실수에 의해 일부 절차 또는 지침이 지켜지지 못한 경우, 전체적인 시스템의 유효성을 크게 훼손시킨 경우

 

• 중(MAJOR) 부적합

ISO 및 규정된 요구사항 하나 이상의 시스템 누락, 시스템 붕괴, 한 조 항에 대해 지적된 다수의 경부적합, 수립된 시스템의 미 실행, 효과적이 않는 시스템 등

 

 

 

부적합 발견 시의 조치 사항

 

• 객관적인 증거의 확보
• 부적합 내용 및 증거의 메모
• 관련 기록, 문서의 사본 유지(필요시)
• 다른 직원, 감사원 추적이 가능
• 회사가 수용(서명)
• 카테고리 구분 (Minor- 경부적합/ Major - 중부적합)

 

부적합 보고서 양식

 

부적합보고서.xls

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